产品有效维护、企业资质延续、体系完善运行是企业运营的基石和保障,更是企业快速合规发展的法典和准则。公司以“弘扬藏医药,造福全人类”为重大使命,以“药品关系生命,质量决定生存”为质量方针,始终严格按照法律法规的要求,有效开展药品、保健食品、中药饮片、食品等体系的证照、产品、厂房、设施、设备、质量环境管理体系等的变更、延续、换发等工作。
金诃认证团队
不平凡的2020年,新冠病毒肆虐,举国上下万众一心、众志成诚,我们见证着,也经历着,金诃藏药的这一年更加与众不同,疫情带给公司产品销售的冲击力非常之大,公司决策层顶着巨大的市场压力,迅速作出反应,有效把握时机,根据公司实际发展需求,合理利用时间重点筹划并提前开展各项技改项目,同时有效完成各项认证、审批、变更、备案、许可等工作。为公司立足于更大的市场,夯实基础,优化资源,提升产能,履职担当,践行责任,成为千千万万个家庭生命健康的守护者。
平台造就团队,团队服务平台,一个好的团队,必定成长于一个优秀企业打造的广阔平台之上。金诃藏药认证团队是一个“人心齐泰山移”的团队,由一群才能互补、团结协作、富有共同责任且有统一目标的人组成,这个团队不仅强调个人的工作成果,更强调团队的整体素质和业绩。
评审现场
在金诃藏药,2020年被形象地称之为“认证年”,这一年,新版《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品记录与数据管理要求》、《中华人民共和国药典(2020版)》等法律法规陆续出台与实施,对于各项认证来说难度大、要求高,充满考验与挑战。
认证现场
在认证项目时间集中、流程复杂、业务量大、人员不足、新法律法规变化、疫情影响等重重困难下,认证团队统一思想、步调一致、科学组织、精心梳理、合理分工、聚焦核心、精准对接,先后完成了固体一期改造后GMP认证,药业公司药品生产许可证和食品生产许可证法人变更换证,67个文号产品再注册审批认证,150个包装规格上市许可人备案,药品、食品、保健食品外租库房变更备案,质量、环境体系复评认证,药业公司药品生产许可证换证,外用制剂生产地址变更审批,饮片药品生产许可证换证等多项认证工作,当一张张崭新的证书纷至沓来时,所有的辛苦和汗水瞬间化为笑容,成就感油然而生。
各项申报资料
产品批件、体系证书
新版《药品生产许可证》
在团队与公司全体同仁坚持不懈的共同努力下,我司率先取得新版《药品生产许可证》,在省内树立了样板企业形象,并得到了省局专家的高度肯定。
优秀的团队是基石,更是桥梁。2020年金诃认证团队上下一心、目标一致、齐心协力、技能互补、行动统一,为公司各项认证付出了巨大努力,2021年将一如既往地满怀信心去迎接挑战,继续砥砺前行。
小溪只能溅起破碎的浪花,海纳百川才能激起惊涛骇浪,付出不亚于任何人的努力,认证团队将在公司快速发展道路上更好地保驾护航,始终致力于提升生命每个阶段的健康质量。
文章来源:金诃