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周知!保健食品功能声称降至24类,新增“释义”引导企业“好好说话”

   日期:2021-03-02     作者:chapianju    浏览:2    评论:0    
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为了保障消费者权益,我国对“保健食品允许声称的保健功能”作了严格规定,并不断修改、完善。近日,连续两个文件将公众视线聚焦到保健食品功能声称上。


11月24日,国家市场监管总局发布一则征求意见的公告,文件中提到,保健食品(非营养素)允许声称的保健功能由27类降至24类。随之发布的还有《保健功能释义 (2020年版)(征求意见稿)》,为保健食品打造了一套升级的概念声称体系和遵照标准。


12月1日,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》,关于营养素的文件将自2021年3月1日起施行。

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允许声称的保健功能减少至24类

11月24日,国家市场监督管理总局发布“关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》意见的公告”,意见征求于12月23日结束。(注:本文所表述的保健食品的保健功能专指非营养素补充剂的保健功能。)


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新浪潮记者梳理发现,调整后的“目录”,一方面,可以说是说为保健食品打造了一套升级的概念声称体系和评价体系。另一方面,保健食品允许声称的保健功能由27类降至24类。而且,对这24类保健功能的表达用语(声称用语)也做了改变,和现行的内容有大不同。


据市监总局,鉴于原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老保健功能,原有的促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能与现有《办法》规定的保健功能定位不符,上述功能不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。于是,保健食品允许声称的保健功能减少了3类。


减少后的24类保健功能为:有助于增强免疫力功能、有助于抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视觉疲劳功能、清咽润喉功能、有助于改善睡眠功能、缓解体力疲劳功能、耐缺氧功能、有助于调节体内脂肪功能、有助于改善骨密度功能、改善缺铁性贫血功能、有助于改善痤疮功能、有助于改善黄褐斑功能、有助于改善皮肤水份状况功能、有助于调节肠道菌群功能、有助于消化功能、有助于润肠通便功能、辅助保护胃粘膜功能、有助于维持血脂健康水平(胆固醇/甘油三酯)功能、有助于维持血糖健康水平功能、有助于维持血压健康水平功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对电离辐射危害有辅助保护功能、有助于排铅功能。

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功能声称更加严谨


长期以来,保健食品行业面临着两个困扰:一是消费者不明白,搞不清保健食品和药品的区别。二是企业说不清,一个名词或词组的定义难以表明产品的属性。而“目录”及配套文件的出台,将会引导企业好好“说话”。


为什么这么说?与现行保健食品功能目录相比,新的意见稿中的保健功能声称用语也有明显不同,有几处修改比较大,表述更为严谨清晰。在这样的表述下,消费者更能明确“保健食品”不是药。此外,在《保健功能释义 (2020年版)(征求意见稿)》(简称“释义”)中,我们也能找到修改的原因。这也是“目录”落地的一大亮点。


“辅助降血脂”修改为“有助于维持血脂健康水平(胆固醇/甘油三酯)功能”。“释义”中提到,有科学研究显示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血脂、胆固醇、甘油三酯趋于健康水平。也就是说,这并不是单纯地“降血脂”,而是对血脂趋于健康水平有帮助。


“辅助降血糖”改为“有助于维持血糖健康水平功能”。“释义”如是说:血糖代谢受体重、饮食、运动等多种因素影响。有科学研究显示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血糖趋于健康水平。


“辅助降血压”改为“有助于维持血压健康水平功能”。“血压受体重、饮食、运动、压力、年龄等多种因素影响。有科学研究提示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血压趋于健康水平。”


“减肥”修改为“有助于调节体内脂肪功能”。对此,“释义”表示,体内过量脂肪蓄积不利于健康。控制饮食和增加运动是调节身体脂肪必不可少的措施。控制饮食以调节身体脂肪期间,适量补充蛋白质、维生素和矿物质等必需营养素,可以改善营养供给。有科学研究显示,补充适宜物质可以帮助调节身体脂肪。


“改善骨质疏松/增加骨密度”改为“有助于改善骨密度功能”。有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助减缓骨密度的降低速度。众所周知,中年以后,随着年龄增长,骨密度持续降低,是不可逆的结果,所以保健食品能提供的帮助就是延缓这个速度。


将“改善胃肠功能(对胃黏膜损伤有辅助保护作用)/对胃黏膜损伤有辅助保护功能”,改为“辅助保护胃粘膜功能”。有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助保护胃粘膜。


“对辐射危害有辅助保护功能”改为“对电离辐射危害有辅助保护功能”。防护电离辐射危害,应采取有效的物理防护措施、减少和避免不必要的电离辐射暴露。有科学研究提示,补充适宜物质,可以帮助降低电离辐射危害健康的风险。增加了电离二字,而 “电离辐射”指可以使物质发生电离现象的辐射,如X线;不包括紫外线、微波等非电离辐射。功能声称变得更加细化。


这些新的表述加上对于不再审批和定位不符的保健食品功能的精简,无疑会在很大程度上降低保健食品与药品的歧义现象。此外,本次对24类功能设置“释义”是在保健食品科学性上的重大进步。一方面,保健食品生产企业可以名正言顺地回答“保健食品是否有用”的质疑;另一个角度来看,有了这样的“释义”,企业在宣传功能时也能明确界限,有标准可依,不会信口开河,减少违法宣传的可能性。


每份文件的出台,都牵动着监管部门、企业、消费者的心。针对此次“目录”的变化,新浪潮记者咨询了山东省营养保健食品行业协会相关人士,对方表示:“下一步企业如何面向市场进行调整,我们正在筹备研讨会。减少的这三类产品占市场规模比例很小,影响不太大。”


营养素补充剂有23种


12月1号发布的《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》也明确营养素包括钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(尼克酸)、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E、β-胡萝卜素。功能声称为:补充维生素、矿物质。


据悉,《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》自2021年3月1日起施行。



文章来源:新浪潮杂志

 
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